包装纸质
咨询类别CE咨询
行业检测咨询
报价方式价格面议
服务内容各国检测报告和证书
咨询种类欧盟CE
检测时效快速办理咨询
适用产品电子电器
出口地欧盟
CE咨询办理检测
办理时长咨询客服
产品数量不限
我司作为立第三方检测机构，以公正、的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案，凭借、、的检测服务，协助企业*提升产品品质!
国内发的CE咨询证书：
**点：性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。
*二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。
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MDD 93/42/EEC 的介绍
指令名称：
MDD 93/42/EEC是Medical Device Directive的缩写，译为器械指令。
指令执行日期：
93/42/EEC器械指令产生于1993年6月14日，替代前指令76/764/EEC，并在1995 年1 月1 日强制执行
适用范围：
制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品，无论它们是单使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件：
——疾病的诊断、预防、监视、缓解或减轻；
——损伤或残障的诊断、监视、缓解、减轻或修补；
——解剖学或生理过程的探查，替换或变更；
——的控制。
器械不是通过药理学、学或代谢作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用，但这些方式有助于其功能的实现。
注：器械一般用于实验室，和。
基本要求：
本指令覆盖的器械需要满足93/42/EEC附录I的基本要求。
咨询模式：
按照不同类别的器械，使用不同的咨询模式，通常使用附录II，附录V，附录VI。
93/42/EEC内容
23个Article
Article中规定了器械的定义范围和咨询过程，不包括有源植入器械和体外诊断试剂。
12个Annex
Annex中规定了器械的基本要求（Annex I）
咨询模式(Annex II~Annex VIII)
分类（Annex IX）
（Annex X）
机构的准则（Annex XI）
CE合格标识（Annex XII）
公告机构：
93/42/EEC需要公告机构来完成咨询。
公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局的测试、审核和咨询机构，它可从事器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。
欧盟要求MDD 93/42/EEC器械需由授权的公告机构对产品进行评审，颁发证书。
挂脖式风扇CE咨询：CE咨询流程：
1、客户需要第三方检测机构进行申请；
2、申请人需要填写申请表；
3、确定检验标准及检验项目并进行报价；
4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；
5、申请人提供技术文件；
6、缴纳费用，申请人向申请机构付款；
7、安排产品进行测试；
8、测试结果；
9、测试完成，颁发CE证书。
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